2017年12月12日

ワンデーアキュビューモイストのよく使われている度数が自主回収!






ワンデーアキュビューモイストマルチフォーカル 遠近両用.jpg










ジョンソンエンドジョンソンの
1日使い捨てレンズ、
ワンデーアキュビューモイストが
自主回収
を開始しました!






公式サイトで発表になった全文を
そのまんま転載させていただきます。





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2017.12.07

ワンデー アキュビューモイスト
一部自主回収のお知らせ





対象となる装用者の皆様へは、
販売店のご協力を得て
個別のご連絡を開始しております




使い捨てコンタクトレンズを提供する
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
ビジョンケア カンパニー
(本社:東京都千代⽥区、
代表取締役プレジデント:海老原 育子)は、
当社が提供する
「ワンデー アキュビューモイスト」の
一部ロットについて
「レンズが変色している」とのお問い合わせを受け、
2ロット、1,612箱の自主回収を
行うことといたしましたので
お知らせいたします。


お客様ならびに関係者の皆様には、
多大なるご不便とご迷惑をおかけし、
誠に申し訳ありません。
心よりお詫び申し上げます。


回収対象の製品ロットについて、
健康被害の報告は受けておりません。


原因究明の結果、
本事象について
レンズが黄色味を帯びた外観になった理由は、
製造設備から発生した金属製の微粒子が
レンズ容器内に混入し、
微粒子に含まれる銅と、
レンズに含まれている成分が
反応したためであることが分かりました。


当該事象は製造工程中の
極めて偶発的な事象と考えられますが、
患者様、先生方によりご安心いただけるよう、
当該ロットを自主回収いたします。


当該ロットの出荷先は
全て把握しておりますので
対象となるお取引先様に対して
当該品を自主回収する旨を通知し、
適切に回収を実施いたします。


私たちはお客様の目の健康を
第一に考えております。
今後は品質管理にさらなる対策を講じ、
安心してご使用いただける製品の提供を目指して
精進してまいります。




回収対象製品は以下のとおりです。



製品名
ワンデー アキュビューモイスト
(90枚入り)



仕様
BC9.0, −3.75D



ロット
2840425101



使用期限
2022年2月1日



出荷時期
2017年3月27日〜4月14日



数量
1,114箱(90枚)







製品名
ワンデー アキュビューモイスト
(30枚入り)



仕様
BC9.0, −3.75D



ロット
2840420107



使用期限
2022年2月1日



出荷時期
2017年4月11日〜6月26日




数量
498箱



※当該90枚パックには、
30枚入り製品が3箱包装されています。
30枚入り製品の外箱及びブリスター容器には、
以下のいずれかのロット番号が記載されており、
すべて自主回収の対象になります。


ロット番号:
2840420101、2840420102、2840420103、
2840420104、2840420105、2840420106

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ワンデーアキュビューモイストは
ジョンソンエンドジョンソンの中でも
もっとも主力の商品です。




今年はベーシックなタイプの
ワンデーアキュビューが製造中止になって
ワンデーアキュビューモイストに
シフトしたユーザーも
かなりの数がいるはずです。




シリコーンハイドロゲル素材の
ワンデーアキュビューオアシスや
ワンデーアキュビュートゥルーアイに
主力レンズは移行しつつある、
とは言っても
まだまだモイストのユーザー数は
莫大なのです。




しかも、
<−3.75>という度数は
数ある度数の中でも
もっともよく使われる度数の一つ。



ユーザー数は
かなりあるのでしょうねぇ・・・





公式サイトのコメント文では
レンズが黄ばんだ原因は・・・・



金属製の微粒子が
レンズ容器に混入した。

微粒子に含まれる銅と、
レンズに含まれている成分が
反応したため。


・・・・と記載されています。







健康被害の報告はない、
としながらも
レンズに銅が
混じっちゃってるワケですから、
それで変色までしちゃってるんですから、
それが安全なのかどうなのか、
という疑問が残ります。




健康被害の報告がない、
イコール安全である、
とは限らないでしょうですし、
万が一、黄ばんだレンズを
使ってしまったとしても
ナニゴトも起こらないのか、
どうなのか、
ということをユーザーは
知りたいのでは??







製造工程中の
極めて偶発的な事象と考えられますが、
患者様、先生方によりご安心いただけるよう、
当該ロットを自主回収いたします。




・・・という
たまたまそうなっちゃったんだけど、
自主回収します、
ではなくて


変色したレンズを使って
健康被害が発生するといけませんので
自主回収します



・・・・とかいう文言が
見たかったですねぇ・・・・









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posted by フムフム君 at 00:00| 自主回収/欠品/製造中止情報 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする